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              瘧原蟲

              信息采集:上海申啟 發布時間:2017-03-28 點擊:載入中...

              上海申啟生物科技有限公司(原上海疾控生物科技有限公司)是一家集研發、生產、銷售為一體的以體外快速診斷試劑、微生物培養基等產品為主導的高新生物技術型企業。公司長期依托上海疾控系統、臨檢系統和相關醫學院校的技術指導,走產學研一體化道路,以產品開發、產品質量、產品服務致力于不斷滿足臨檢、衛檢、藥檢、商檢、公共衛生及醫學科學研究領域日益發展的專業需求,以及社會公共衛生突發事件處置的應急需求。

              公司于2007年10月注冊成立,由于對市場的合理定位和高效的團隊運作,使公司得到快速發展。2008年5月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的三類體外診斷試劑生產許可證;2012年獲得三類一項,2014年獲得一類二項、三類一項,2015年還有二類五項正在申報審核流程中。公司2009年獲得上海市科技型中小企業技術創新基金資助。公司以持續取得各類產品注冊證為發展目標,致力成為準確、方便、快捷的診斷產品生產服務商。

              公司目前擁有符合醫療器械質量管理體系要求的體外診斷試劑和即用型培養基生產標準廠房(含萬級、十萬級潔凈車間);干粉培養基、配套試劑生產車間;產品研發實驗室、產品質控實驗室(含無菌實驗室、微生物限度檢測實驗室、陽性菌對照實驗室);PCR實驗室以及研發、生產、質控所需先進的儀器設備;生產設備;凈水制備系統;空氣凈化系統;標準冷庫等。另外在管理體系建設方面,公司嚴格按照ISO9001和ISO13485及體外診斷試劑質量管理規范分別建立了相應的生產和質量管理體系。

              上一個:如何選擇培養基 下一個:暫無
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